فشل تجربة رئيسية أخرى للقاح فيروس نقص المناعة البشرية

معا للقضاء على التشيع

أعلن باحثون الأربعاء أن لقاح فيروس نقص المناعة البشرية الوحيد في مرحلة متأخرة من التجارب قد فشل ، مما وجه ضربة كبيرة لجهود السيطرة على وباء فيروس نقص المناعة البشرية العالمي ، وأضاف إلى قائمة عقود من المحاولات الفاشلة.

كانت التجربة ، المعروفة باسم Mosaico ، نتاج شراكة بين القطاعين العام والخاص شملت حكومة الولايات المتحدة وشركة الأدوية العملاقة يانسن. تم تشغيله من ثماني دول في أوروبا والأمريكتين ، بما في ذلك الولايات المتحدة ، اعتبارًا من عام 2019. سجل الباحثون ما يقرب من 3900 رجل يمارسون الجنس مع رجال ومتحولين جنسيًا ، واعتبروا جميعًا معرضين لخطر الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية.

قرر قادة الدراسة وقف الجهود البحثية العملاقة بعد مراجعة بيانات مستقلة ولجنة مراقبة السلامة نتائج التجربة ولم يروا أي دليل على أن اللقاح يخفض معدل اكتساب المشاركين لفيروس نقص المناعة البشرية.

قال الدكتور أنتوني فوسي ، الذي كان رئيسًا للمعهد الوطني للحساسية والأمراض المعدية (NIAID) كان شريكًا أساسيًا في التجربة ، عن فشل اللقاح: “من الواضح أنه مخيب للآمال”. ومع ذلك ، قال ، “هناك الكثير من الأساليب الأخرى” في وقت مبكر من خط أنابيب أبحاث لقاح فيروس نقص المناعة البشرية التي يجدها واعدة.

قال فوسي: “لا أعتقد أن الناس يجب أن يتخلوا عن مجال لقاح فيروس نقص المناعة البشرية”.

قال Fauci سابقًا إنه لا يريد التقاعد من NIAID حتى يتم إثبات فعالية لقاح فيروس نقص المناعة البشرية بنسبة 50 ٪ على الأقل – وهو جيد بما يكفي ، في رأيه ، للتداول العالمي. وبدلاً من ذلك ، تقاعد من منصبه في نهاية الشهر الماضي ولم يتحقق هذا الحلم.

بالإضافة إلى NIAID و Janssen ، وهي قسم من Johnson & Johnson ، تم إجراء التجربة بواسطة شبكة تجارب لقاح فيروس نقص المناعة البشرية ، التي يقع مقرها الرئيسي في مركز فريد هاتشينسون للأبحاث في سياتل ، وقيادة البحث والتطوير الطبي بالجيش الأمريكي.

قال الخبراء إن عدم فعالية موزايكو لم يكن غير متوقع ، بسبب الفشل الأخير ، المعلن في أغسطس 2021 ، في تجربة سريرية منفصلة ، تسمى Imbokodo ، والتي اختبرت لقاحًا مشابهًا بين النساء في إفريقيا. بين التجربتين ، أنفق NIAID 56 مليون دولار ، وفقًا لمتحدث باسم الوكالة.

تم اختبار اللقاحات في كلتا التجربتين ، استخدم فيروس البرد الشائع لتقديم ما يُعرف باسم مناعة الفسيفساء ، والتي كانت تهدف إلى تحفيز استجابة مناعية قوية ووقائية من خلال تضمين مادة وراثية من مجموعة متنوعة من سلالات فيروس نقص المناعة البشرية المنتشرة في جميع أنحاء العالم ، وفقًا للمعاهد الوطنية للصحة . تضمن Mosaico عنصرًا إضافيًا يهدف إلى توسيع الاستجابة المناعية.

تلقى المشاركون في Mosaico ، الذين تتراوح أعمارهم بين 18 و 60 عامًا ، أربع حقن على مدى 12 شهرًا ، إما من اللقاح أو دواء وهمي. لم تجد لوحة المراقبة فرقًا كبيرًا في معدل اكتساب فيروس نقص المناعة البشرية بين مجموعتي الدراسة.

قال فوسي إن أحد القيود الهامة على لقاح موزايكو هو أنه استخرج ما يُعرف باسم الأجسام المضادة غير المعادلة – على عكس التحييد – ضد فيروس نقص المناعة البشرية.

قال: “لقد أصبح من الواضح أن اللقاحات التي لا تحفز الأجسام المضادة المعادلة ليست فعالة ضد فيروس نقص المناعة البشرية.”

قال فوسي إن ابتكارات لقاح فيروس نقص المناعة البشرية القادمة ، بما في ذلك الجهود التي تعتمد على تكنولوجيا لقاح الرنا المرسال المتطورة وراء بعض لقاحات فيروس كورونا ، قد تكون المفتاح.

وأشار فوسي إلى أن المشكلة الحرجة التي أفسدت أبحاث لقاح فيروس نقص المناعة البشرية لعقود من الزمن ، هي نقطة ضعف حاسمة يستغلها الفيروس بالفعل بنجاح: الاستجابة المناعية الطبيعية للعدوى ليست كافية لإحباط الفيروس.

وقال: “لذا يجب أن يكون أداء اللقاحات أفضل من العدوى الطبيعية حتى تكون فعالة”. “سيكون هذا عائقًا مرتفعًا للغاية.”

جهد طويل

في عام 1984 ، بعد اكتشاف فيروس نقص المناعة البشرية كسبب للإيدز في العام السابق ، زعمت وزيرة صحة الرئيس رونالد ريغان ، مارغريت هيكلر ، أن لقاحًا للفيروس سيكون متاحًا في غضون عامين.

في العقود التي تلت ذلك ، كانت هناك تسع تجارب إكلينيكية في مراحلها الأخيرة على لقاحات فيروس نقص المناعة البشرية ، بما في ذلك Mosaico و Imbokodo ، بالإضافة إلى واحدة تسمى PrEPVacc ، والتي لا تزال جارية في إفريقيا. ومع ذلك ، فإن اللقاح الموجود في PrEPVacc لا يعتبر في مسار مباشر للترخيص إذا أظهر فعاليته. أظهر واحد فقط من هذه اللقاحات أي فعالية – وفقط على مستوى متواضع ، لا يعتبر قويًا بما يكفي للموافقة التنظيمية – في تجربة أجريت في تايلاند بين عامي 2003 و 2006 ، ونشرت نتائجها في عام 2009.

في السنوات التي تلت ذلك ، قام كتيبة من الباحثين العالميين بدراسة التجربة التايلاندية على أمل تطوير رؤى لإثراء المزيد من تطوير لقاح فيروس نقص المناعة البشرية.

كانت الجهود المبذولة على مدار سنوات لتصميم لقاحي Imbokodo و Mosaico أساسًا جزئيًا في محاولة للبناء على النجاح المتواضع للتجربة التايلاندية.

قالت الدكتورة سوزان بوشبندر ، عالمة الأوبئة في جامعة كاليفورنيا ، سان فرانسيسكو ، والتي شاركت في قيادة تجربة موزايكو: “كنا نأمل أن نرى بعض إشارات الفعالية من هذا اللقاح”. وأضافت أنه بشكل واعد ، كما في تجربة إمبوكودو ، لم تكن هناك مخاوف واضحة بشأن سلامة اللقاح.

قال بوشبيندر إنه من السابق لأوانه تحديد أسباب فشل لقاح موزايكو. سيقوم فريقها بتحليل عينات الدم من المشاركين خلال الأشهر المقبلة للتحقيق. سيسعون أيضًا إلى تحديد ما إذا كانت هناك أي مجموعات فرعية من المشاركين الذين أظهر اللقاح أي فعالية بينهم. كما هو الحال مع التجربة التايلاندية ، يكمن الأمل في توجيه نتائج الأبحاث إلى تطوير لقاح فيروس نقص المناعة البشرية في المستقبل.

أدوات الوقاية من فيروس نقص المناعة البشرية الأخرى

قالت جينيفر كيتس ، مديرة الصحة العالمية وسياسة فيروس نقص المناعة البشرية في مؤسسة عائلة كايزر ، إن فشل التجربة هو “تذكير صارخ بمدى صعوبة لقاح فيروس نقص المناعة البشرية حقًا ولماذا لا يزال هذا النوع من الأبحاث مهمًا.”

وأضاف كيتس: “لحسن الحظ ، يوجد بالفعل عدد من التدخلات الفعالة للغاية للوقاية من فيروس نقص المناعة البشرية”. “التحدي هو توسيع نطاقها لتصل إلى جميع المعرضين للخطر.”

يعتبر العلاج الوقائي قبل التعرض ، أو PrEP ، حيث يتناول الأشخاص المعرضون لخطر الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية الأدوية المضادة للفيروسات القهقرية قبل التعرض المحتمل للفيروس ، فعالًا للغاية في الوقاية من العدوى ولكنه لا يزال غير مستغل إلى حد كبير في الولايات المتحدة وحول العالم.

بالإضافة إلى ذلك ، أظهرت الأبحاث المنشورة في منتصف العقد الأول من القرن الحادي والعشرين أن ختان الذكور الطبي الطوعي يقلل من خطر الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية من الإناث إلى الذكور بنحو 60٪. أدى ذلك إلى جهد كبير لتشجيع الختان في أفريقيا جنوب الصحراء ، موطن ثلثي حالات الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية في العالم.

في السنوات الأخيرة ، أثبتت الحلقة المهبلية المحشوة بمضادات الفيروسات القهقرية فعاليتها في تقليل خطر الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية لدى النساء. الجهود الأولية جارية لتقديمه في الدول الأفريقية.

وبالطبع هناك الدعامة القديمة: الواقي الذكري.

على الصعيد العالمي ، كان ما يقدر بنحو 38.4 مليون شخص مصابين بفيروس نقص المناعة البشرية في عام 2021 ، وفقًا لبرنامج الأمم المتحدة المشترك المعني بفيروس نقص المناعة البشرية / الإيدز. يصاب بالفيروس حاليًا حوالي 1.5 مليون شخص سنويًا ، وهو رقم انخفض بأكثر من النصف منذ ذروته في عام 1996.

من الممكن نظريًا على الأقل ، على الرغم من كونه صعبًا للغاية ، معالجة فيروس نقص المناعة البشرية بدون لقاح. لحسن الحظ ، فإن العلاج الناجح لفيروس نقص المناعة البشرية يزيل خطر انتقال الفيروس عن طريق الجنس. لذا فقد انخفض انتقال فيروس نقص المناعة البشرية في السنوات الأخيرة إلى حد كبير بسبب الزيادة الهائلة في العلاج المضاد للفيروسات القهقرية للفيروس ، والذي وصل بحلول عام 2021 إلى 28.7 مليون شخص.

كان Mosaico يمثل تحديًا كبيرًا في التصميم الأخلاقي بسبب ظهور PrEP ، والذي تمت الموافقة عليه لأول مرة في الولايات المتحدة في عام 2012. لإثبات نجاح اللقاح ، يجب على الباحثين تجنيد المشاركين الذين لا يزالون معرضين لخطر كبير للإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية بمرور الوقت. لذلك عرضت موزايكو في البداية PrEP على أولئك الذين يسعون إلى التسجيل في التجربة وقبلوا فقط كمشاركين أولئك الذين رفضوا بشدة العلاج الوقائي على الرغم من خطر إصابتهم بفيروس نقص المناعة البشرية.

معا للقضاء على التشيع

اترك تعليقاً

لن يتم نشر عنوان بريدك الإلكتروني.

زر الذهاب إلى الأعلى
إغلاق