رأي | تتكاثر البكتيريا المقاومة للأدوية. نحن بحاجة إلى مضادات حيوية جديدة.

معا للقضاء على التشيع

تعليق

المضادات الحيوية ، الأدوية التي تقتل البكتيريا أو تبطئ نموها ، كانت الدعامة الأساسية للطب منذ الأربعينيات. ومع ذلك ، يمكن للبكتيريا أن تتطور لتقاوم. يمكنهم منع المضادات الحيوية من دخول خلاياهم ، على سبيل المثال ، أو ضخ الأدوية. أصبحت مقاومة المضادات الحيوية الناتجة أزمة عالمية للصحة العامة ، جائحة ظل ، يهدد فعالية الطب البشري في مجالات مثل استبدال المفاصل ، والعمليات القيصرية ، وزرع الأعضاء ، والعلاج الكيميائي ، وغسيل الكلى ، وأكثر من ذلك.

إن الوتيرة الحثيثة لمقاومة المضادات الحيوية معروفة جيدًا. ما يجب القيام به حيال ذلك أقل وضوحًا. كان عدم كفاية خط الإمداد بالأدوية الجديدة المحتملة موضع قلق لسنوات ، مما أثار نقاشًا متكررًا حول ما إذا كان ينبغي للحكومة أن تساعد وكيف. مع الدراسات الحديثة التي تظهر أن العدوى المقاومة للمضادات الحيوية آخذة في الازدياد وأكثر فتكًا مما كان يعتقد سابقًا ، يجب على الكونجرس الجديد أن يتعامل مع هذه القضية ، والتعلم من أوجه القصور في المحاولات السابقة لبدء تطوير المضادات الحيوية.

تستخدم المضادات الحيوية في دورة تدريبية قصيرة ومحددة ويتم وصفها بشكل مثالي باعتدال لتجنب الإفراط في الاستخدام. غالبًا ما يكون عائد الاستثمار غير كافٍ لتغطية تكاليف البحث أو إرضاء المساهمين. بحلول أواخر التسعينيات وأثناء العقد الأول من القرن الحادي والعشرين ، تقلص خط إنتاج المضادات الحيوية الجديدة قيد التطوير. مقاومة للميثيسيلين المكورات العنقودية الذهبية وأثار مرض السل المقاوم للأدوية الإنذارات ؛ بالإضافة إلى ذلك ، ثبت أن البكتيريا سالبة الجرام المزعومة مقاومة للمضادات الحيوية بشكل دائم.

أعقب ذلك فترة من العمل المتجدد. في عام 2012 ، أقر الكونجرس قانون إنشاء حوافز للمضادات الحيوية الآن ، والذي قدم لمطوري المضادات الحيوية مسارًا تنظيميًا سريعًا للمضادات الحيوية الجديدة بالإضافة إلى خمس سنوات من الحصرية الإضافية في السوق لبيع أدويتهم الجديدة. كما تم تقديم حوافز “الدفع” ، مثل المنح المباشرة للبحث والتطوير ، وحوافز “السحب” لمكافأة أولئك الذين نجحوا. في عام 2016 ، تم إطلاق CARB-X ، وهي شراكة غير ربحية بين القطاعين العام والخاص في جامعة بوسطن للمساعدة في تطوير المضادات الحيوية الجديدة التي تستهدف أكثر تهديدات الصحة العامة إلحاحًا. بعد إقرار قانون علاج القرن الحادي والعشرين في عام 2016 ، خففت إدارة الغذاء والدواء من متطلبات التجارب السريرية لبعض المضادات الحيوية ومضادات الفطريات. كانت نتيجة هذه الحوافز متواضعة: كان هناك زيادة طفيفة في المضادات الحيوية الجديدة ولكنها غالبًا ما كانت مكررة للمضادات الحيوية الموجودة وقليل منها عالج الاحتياجات غير الملباة.

وقد أدى ذلك إلى تجديد البحث عن نماذج السياسة التي قد تنجح. الطريق التقليدي للتكنولوجيا الحيوية – المدعوم من قبل المستثمرين – محفوف بالمخاطر. لا تزال الشركات الصغيرة تسعى جاهدة لإنشاء مضادات حيوية جديدة ، لكن هذا المجال اهتز بسبب إفلاس شركة Achaogen لعام 2019 ، وهي شركة تكنولوجيا حيوية استفادت من الحوافز والدعم الحكومي ، وطورت عقارًا مضادًا حيويًا ضد مسببات الأمراض المقاومة الذي حصل على موافقة إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) – وما زال غير قادر على ذلك. جني ربحًا كافيًا للبقاء واقفة على قدميها.

كان الاقتراح الجديد الرئيسي الذي أعقب ذلك هو اشتراكات مضادات الميكروبات الرائدة لإنهاء مقاومة المقاومة أو قانون باستير ، الذي قدمه لأول مرة السيناتور مايكل ف. سيخلق “نموذج اشتراك” تقدم بموجبه الحكومة للمطورين مدفوعات تتراوح بين 750 مليون دولار إلى 3 مليارات دولار للمضادات الحيوية التي تستهدف الاحتياجات غير الملباة. ستدفع الحكومة مرة واحدة فقط ، بعد فصلها عن حجم الأدوية المستخدمة ، بعد تطوير المضادات الحيوية والموافقة عليها. حصل الاقتراح على دعم من الحزبين في كلا المجلسين لكنه فشل في إجازة المؤتمر الـ 117 ؛ سيعاد تقديمه هذا العام.

قانون باستير مدعوم من قبل شركة الأبحاث الصيدلانية ومصنعي أمريكا (PhRMA) ، جماعة الضغط الصيدلانية الحيوية ، على الرغم من أنها لم تدعم من قبل مخطط عقد شراء حكومي كبير من هذا القبيل. أوضحت جوسلين أولريش ، نائبة رئيس السياسات والأبحاث في PhRMA ، المنطق: “منذ أكثر من عقد من الزمان ، أعتقد أن 18 إلى 20 شركة أدوية كبرى كانت لا تزال في هذا المجال ، والآن أصبحنا مجرد عدد قليل. إن ديناميكيات السوق ليست موجودة. إنه غير قابل للتطبيق. يتفق الجميع الآن على أن لدينا فشلًا في السوق في هذه المنطقة بالذات “.

قد يساعد قانون باستير مطوري الأدوية في الحصول على عائد يمكن التنبؤ به على الاستثمار ، لكن سعر 11 مليار دولار أثار انتقادات باعتباره مفرطًا. يرى البعض أن هناك توازيًا مع عملية Warp Speed ​​التي تبلغ تكلفتها 10 مليارات دولار تقريبًا ، وهي جهود لقاح فيروس كورونا المتعطل أثناء الوباء. لكن مقاومة المضادات الحيوية ليست مشكلة “طلقات القمر” لمرة واحدة. بدلاً من ذلك ، يتطلب الأمر سنوات من الالتزام بالبحث ، مما يؤدي في النهاية إلى إنشاء مجموعة ثابتة من المضادات الحيوية الجديدة والفعالة.

نموذج آخر مثير للاهتمام هو إنشاء منظمة غير ربحية ، والتي تتم تجربتها مع مرض السل والملاريا. كان براد سبيلبيرج ، كبير المسؤولين الطبيين في مقاطعة لوس أنجلوس والمركز الطبي بجامعة جنوب كاليفورنيا ، أحد أكثر المدافعين صراحة عن نهج الحوافز قبل عقد من الزمان ، لكنه اقترح الآن إنشاء منظمة غير ربحية لتعزيز اكتشاف المضادات الحيوية. كتب الدكتور سبيلبرغ وآخرون في مجلة New England Journal of Medicine في عام 2019 ، “إن الدواء الذي تبلغ مبيعاته السنوية عشرات الملايين من الدولارات هو فشل ذريع للعديد من الشركات الربحية ولكنه سيكون شريان الحياة للمنظمات غير الربحية …” لا داعي للقلق بشأن النتائج الفصلية أو المساهمين المزعجين ، ويمكنها استخدام عائدات بيع المضادات الحيوية الجديدة لتغذية المزيد من البحث. قد تظل بحاجة إلى الاعتماد على الربح في مراحل تطوير الأدوية اللاحقة لترخيص المنتجات أو بيعها. كما قد يتطلب الأمر بعض الأموال الأولية من الحكومة ، ولكن هذا “قد يكون استثمارًا طويل الأجل أفضل من تقديم جوائز بمليارات الدولارات أو حوافز جذب أخرى لكل مضاد حيوي جديد” ، كما جادل الدكتور سبيلبيرج.

يجب على الكونجرس استكشاف كلا النهجين ، وبسرعة. نهاية عصر المضادات الحيوية – عندما لم يتبق للطبيب شيء لعلاج العدوى – أمر مروع للغاية بحيث لا يمكن التفكير فيه. الانتظار ليس خيارا معقولا.

رأي المنشور | حول هيئة التحرير

تمثل المقالات الافتتاحية وجهات نظر The Post كمؤسسة ، على النحو المحدد من خلال النقاش بين أعضاء هيئة التحرير ، في قسم الآراء ومنفصلة عن غرفة الأخبار.

أعضاء هيئة التحرير ومجالات التركيز: محرر الرأي ديفيد شيبلي؛ نائبة محرر الرأي كارين تومولتي ؛ مساعد محرر الرأي ستيفن سترومبيرج (السياسة الوطنية والسياسة ، الشؤون القانونية ، الطاقة ، البيئة ، الرعاية الصحية) ؛ لي هوكستادر (الشؤون الأوروبية ومقرها باريس) ؛ ديفيد إي هوفمان (الصحة العامة العالمية) ؛ جيمس هوهمان (السياسة الداخلية والسياسة الانتخابية ، بما في ذلك البيت الأبيض والكونغرس والمحافظون) ؛ تشارلز لين (الشؤون الخارجية والأمن القومي والاقتصاد الدولي) ؛ هيذر لونج (علم الاقتصاد) ؛ المحرر المساعد روث ماركوس؛ ومولي روبرتس (التكنولوجيا والمجتمع).

معا للقضاء على التشيع

اترك تعليقاً

لن يتم نشر عنوان بريدك الإلكتروني.

زر الذهاب إلى الأعلى
إغلاق